專業(yè)專注致力服務于醫(yī)學檢驗界
JINAN LANJIE BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
產(chǎn)品不斷推陳出新，持續(xù)多樣化和技術的升級
JINAN LANJIE BIOTECHNOLOGY CO.,LTD.
08
2024
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03
近日，全國高新技術企業(yè)認定管理工作領導小組辦公室公布了山東省認定機構(gòu)2023年認定報備的第二批高新技術企業(yè)備案公示名單。經(jīng)企業(yè)資格申報、三方資質(zhì)鑒定、街道區(qū)初審推薦、企業(yè)實地審核、專家評審和認定、公示與備案等程序，濟南蘭潔生物技術有限公司憑借創(chuàng)新技術優(yōu)勢、規(guī)范質(zhì)量管理體系等方面，再次通過“高新技術企業(yè)”認證！
07
2023
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12
以“品牌璀璨?榮耀未來”為主題的第十九屆中國國際檢驗醫(yī)學暨輸血儀器試劑博覽會（CACLP），第二屆中國國際IVD上游原材料制造暨流通供應鏈博覽會（CISCE）于2022年10月26日-28日在南昌綠地國際博覽中心成功舉行。
26
2022
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10
國家在持續(xù)加強對醫(yī)療器械的注冊管理，對我們申請人所提交的材料要求是“材料齊全、符合法定形式要求的”。那今天，我們和大家來談談體外診斷試劑申報資料中的說明書/標簽材料的提交要求。
25
2023
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09
我國體外診斷試劑產(chǎn)品注冊管理現(xiàn)狀分析
體外診斷試劑是指用于人體樣本體外檢測的試劑產(chǎn)品，除用于血源篩查和采用放射性核素標記的體外診斷試劑外，均歸屬于醫(yī)療器械監(jiān)管。它包括試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等，具備預測疾病、診斷疾病以及預后觀察和健康狀態(tài)評價的能力，對提高醫(yī)療質(zhì)量、降低醫(yī)療成本具有重要作用。因此，建立完善的監(jiān)管制度以確保體外診斷試劑備案和注冊的規(guī)范性和產(chǎn)品安全有效性至關重要。
21
2023
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08
全球體外診斷增速來自新興市場，我國市場規(guī)模已超過1200億元
體外診斷是醫(yī)療器械行業(yè)的一個分支，是指在人體之外，主要利用相關醫(yī)學臨床診斷儀器和配套檢測試劑構(gòu)成的統(tǒng)一檢測系統(tǒng)，通過對人體樣本（血液、體液、組織等）進行檢測而獲取臨床診斷信息，進而判斷疾病或機體功能的產(chǎn)品和服務。
22
2023
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04
